На главную страницу Написать нам Добавить сайт в избранное
На главную страницу
На главную страницу
рус eng
РОССИЙСКАЯ АССОЦИАЦИЯ АПТЕЧНЫХ СЕТЕЙ
НОВОСТИ
ПРЕСС-ЦЕНТР
КОНСУЛЬТАЦИИ
КАЛЕНДАРЬ МЕРОПРИЯТИЙ
ОПРОСЫ
РЕЙТИНГИ
СПРАВОЧНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
ВАШЕ МНЕНИЕ
найти

Исполнительный директор РААС на IX Конференции «ГОСУДАРСТВЕННОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ И РОССИЙСКАЯ ФАРМПРОМЫШЛЕННОСТЬ - 2017: ПРОДОЛЖЕНИЕ ДИАЛОГА»

 29 марта 2017 г.

г. Москва, ул. Русаковская, 13, Бизнес-отель «Бородино»,

зал Багратион (2 этаж)

 

ПРОГРАММА

IX КОНФЕРЕНЦИЯ

«ГОСУДАРСТВЕННОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ И РОССИЙСКАЯ ФАРМПРОМЫШЛЕННОСТЬ - 2017: ПРОДОЛЖЕНИЕ ДИАЛОГА»

 

8.00 - 9.00            Регистрация участников

9.00 – 11.00         I Сессия «Главные тренды развития современного

                             фармацевтического рынка»

Модераторы: Виктор Дмитриев, Генеральный директор АРФП

                   Владимир Шипков, Исполнительный директор AIPM

Вопросы к обсуждению:

1.    Современные требования к обеспечению качества лекарственных средств. Переход к новой процедуре выпуска лекарственных препаратов в гражданский оборот. Особенности для отдельных категорий лекарственных препаратов.

2.    Создание системы преференций, стимулирующей локализацию производства по полному циклу на территории РФ при соблюдении принципов добросовестной конкуренции.

3.    Специальный инвестиционный контракт. Инвестиции в R&D как предмет СПИКа.

4.    Референтное ценообразование на лекарственные препараты: в поисках сбалансированного решения. Механизмы оптимизации финансового обеспечения государственных закупок лекарственных препаратов. Создание каталога лекарственных препаратов в рамках системы государственных закупок.

5.    Процедура формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения.

6.    GMP – инспектирование: текущий статус и перспективы правоприменительной практики.

 

Приглашенные спикеры:

Дмитрий Морозов, Председатель Комитета Государственной Думы Федерального Собрания Российской Федерации по охране здоровья

Сергей Цыб, Заместитель Министра промышленности и торговли РФ

Михаил Мурашко, Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

 

Ольга Колотилова, Директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли РФ

Елена Максимкина, Директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства здравоохранения РФ

Тимофей Нижегородцев, Начальник Управления контроля социальной сферы и торговли Федеральной антимонопольной службы

Максим Чемерисов, Директор Департамента развития контрактной системы Министерства экономического развития РФ

Виктор Черепов, Исполнительный вице-президент РСПП, Председатель Комиссии РСПП по индустрии здоровья

Валерий Сергиенко, Председатель Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности

Владислав Шестаков, Директор ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Министерства промышленности и торговли РФ

 

11.00 – 11.30       Перерыв на кофе-брейк

 

11.30 – 13.00      Практический кейс «Автоматизированная система мониторинга движения   лекарственных препаратов. От производителя до конечного потребителя»

Модератор: Виктор Дмитриев, Генеральный директор АРФП

Вопросы к обсуждению:

 

1.    Система мониторинга движения лекарственных препаратов - основные этапы дорожной карты. Старт пилотного проекта в регионах.

2.    Проблемы, возникающие при практическом внедрении маркировки лекарственных средств.

3.    Техническое и информационное обеспечение сериализации.

4.    Маркировка: взгляд производителя, дистрибьютора, опыт компаний.

Приглашенные спикеры:

Валентина Косенко, Начальник Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

Ольга Чепурина, Начальник Управления обеспечения контроля оборота товаров Федеральной налоговой службы

Тимофей Петров, Генеральный директор ГК «Фармконтракт»

Вероника Галямова, Исполнительный директор филиала ЗАО НПК «Катрен»

Нелли Игнатьева, Исполнительный директор Российской ассоциации аптечных сетей

Александр Быков, Директор по экономике здравоохранения АО «Р-Фарм»

Маргарита Мустафина, Член Комитета AIPM по инвестиционной политике и системе поставок

13.00 - 14.00         Перерыв на обед

14.00. – 18.00     II Сессия «Единое регуляторное пространство Евразийского экономического союза. Беспрецедентная реальность»

Модератор: Владимир Шипков, Исполнительный директор AIPM

14.00 - 16.00

Вопросы к обсуждению:

1.    Регуляторные вызовы при гармонизации национальных процедур в рамках создания Единого рынка лекарственных средств ЕАЭС.

2.    Евразийский лекарственный start up для регуляторов и заявителей. «Пилотная регистрация» глазами регулятора и отрасли.

3.    Регистрация лекарственного препарата в Евразийском экономическом союзе: децентрализованная процедура и процедура взаимного признания. Готовность уполномоченных органов и экспертных организаций, технических и административных ресурсов, отрасли к новым реалиям в условиях конкуренции.

4.    Процедура приведения регистрационного досье в соответствие с требованиями ЕАЭС. Как особенности национальных регистраций отразятся на формировании единого досье.

 

16.00. – 16.20     Перерыв на кофе-брейк

16.20 - 18.00 .       II Сессия «Единое регуляторное пространство Евразийского    экономического союза. Беспрецедентная реальность» (продолжение)

Вопросы к обсуждению:

1.    Апробация новой регуляторной системы - GxP практики ЕАЭС.

2.    Подготовка нормативного документа по качеству в соответствии с требованиями Союза. Роль национальных фармакопей и фармакопеи Союза.

3.    Особенности лабораторной экспертизы в государствах-членах Союза при выполнении национальных процедур, и гармонизация подходов при регистрации по Правилам ЕАЭС.

4.    GMP-инспектирование по Правилам ЕАЭС. Плановые и внеплановые GMP - инспекции при регистрации лекарственных препаратов по Правилам ЕАЭС.

Приглашенные спикеры:

Валерий Корешков, Член Коллегии (Министр) по вопросам технического регулирования Евразийской экономической комиссии

Арман Шаккалиев, Директор Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии

Дмитрий Рождественский, Начальник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии

Арсалан Цындымеев, Директор Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Министерства здравоохранения РФ

Юрий Олефир, Генеральный директор ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России

Акоп Топчан, Директор Научного Центра экспертизы лекарств и медицинских технологий Республики Армения

Владислав Шестаков, Директор ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Министерства промышленности и торговли РФ

Акмарал Кабденова, Заместитель генерального директора РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан

Жумакан Урмамбетова, Заведующая отделом специализированной экспертизы лекарственных средств Департамента лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики

Борис Романов, Заместитель генерального директора по научной работе ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России

Сергей Глаголев, Заместитель начальника Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

Представители регуляторных органов и экспертных организаций стран ЕАЭС

Источник: АРФП 29 марта 2017 

архив пресс-центра

Наш телефон
(495) 797-90-36 inforaas@mail.ru

Являемся членами ТПП РФ Платиновая унция

Об ассоциации / Участники / Проекты / Документы / Наш клуб / Как стать участником / Инспекторат

Copyright 2005 “РААС”. Все права защищены

Сайт разработан
www.PROREKLAMY.ru