РААС готовит экспертную оценку проекта приказа о дистанционной торговле лекарств

 Минздрав России уведомляет о разработке поправок в отдельные законодательные акты РФ в части урегулирования отношений, связанных с дистанционной торговлей лекарственными препаратами.

Как сообщается на сайте regulation.gov.ru, документ разрабатывается в целях обеспечения эффективного контроля качества лекарственных препаратов, находящихся в обращении, и борьбы с неправомерным распространением.

Планируемый срок вступления документа в силу - декабрь 2016 г.

Проект правил продаж по дистанционной торговле был направлен РААС 28 июля 2014 года  Директору Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава РФ Елене Максимкиной. 

Проект приказа «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, с использованием электронных систем».  

Разработчик проекта – ООО «Драгстор тех» (DSTech), Российская ассоциация аптечных сетей (РААС),  Ассоциация электронных коммуникаций (РАЭК), совместно с «Союзом профессиональных фармацевтических организаций» (СПФО).

Впервые предложение DSTech по государственному регулированию продажи лекарственных препаратов через интернет были подготовлены в 2013 году.  На тот момент предлагалось введение изменений в ОСТ «Правила розничной торговли», который активно  обсуждался на площадке РААС. В ноябре редакция ОСТа была представлена на заседании рабочей группы Открытого Правительства и Министерства здравоохранения РФ. Экспертное сообщество поддержало необходимость регулирования интернет торговли лекарственными препаратами, предложив расширение  дистанционной торговли, включая вендинги. НО ИНТЕРНЕТ торговля ЛП и  продажа ЛП через вендинги – только аптеками! Вся ответственность возлагается на аптеку-обладателя вендинга и реализующую ЛП через интернет. С марта месяца отраслевой стандарт отменен.

В последующем разработчиками представлен  новый проект приказа  «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, с использованием электронных систем» 7 апреля 2014г. на очередном заседании совместной Рабочей группы Министерства здравоохранения РФ и Открытого Правительства РФ. 

С этого момента рабочая группа РААС совместно с разработчиками проекта приказа работала над текстом приказа и инициировала круглый стол  по обсуждению замечаний и предложений к очередной версии текста проект приказа.

26 июня 2014 г. состоялся круглый стол, посвященный вопросам дистанционной торговли с участием разработчиков проекта приказа, а так же представителя Федеральной антимонопольной службы (ФАС).
Модератором круглого стола выступила Исполнительный директор РААС Нелли Валентиновна Игнатьева. 

Участие приняли  Максимов Сергей Васильевич - Заместитель начальника Правового управления ФАС России, Шестаков Сергей Витальевич -  Управляющий партнер «AllInOne, Астафуров Олег Игоревич -  Председатель совета директоров «ДрагСтор тех», Аржаков Роман Сергеевич - Глава московского представительства «AllInOne», Согоян Самсон Геворкович - Генеральный директор «Самсон-Фарма» (РААС), Аполонова Татьяна Петровна - Исполнительный директор сети «Здоровые люди» (РААС), Агишева Венера Сагидулловна - Начальник фармацевтического отдела ООО «Казанские аптеки» (РААС), Виноградова Ксения Эдуардовна - IT-директор сети «Аптека ИФК» (РААС), Готфрид Анастасия Анатольевна - Руководитель юридического отдела сети «Первая помощь» (РААС), а так же участник группы правового сопровождения проекта.

6 октября 2015 года на сайте regulation.gov.ru опубликовано уведомление о начале общественного обсуждения проекта "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации".

Пресс-релиз РААС

архив пресс-центра