Здравствуйте! Скажите, пожалуйста, собираюсь открыть аптеку в 5-ти этажном многоквартирном доме, хочу сделать индивидуальное отопления, чтобы не зависеть от отопительного сезона, есть ли какие либо запреты, если есть, то, как можно их решить?
Заранее благодаре,
Сергей.
Автор: Сергей Дата: 22.03.2012
Ответ:
Уважаемый Сергей!
В соотвествии с лицензионными тебованиями, аптечная организация должна обеспечивать условия хранения лекарственных средств и других групп товаров. Что касается индивидуального отопления, то это скорее вопрос к инженерным службам района, где Вы планируете открыть аптеку.
Вопрос:
Добрый день!
Подскажите, нужно ли аптеке иметь отдельно разрешение, чтобы торговать
витаминизированным драже для детей?
Спасибо
Автор: Оксана Дата: 19.03.2012
Ответ:
Уважаемая Оксана,
В соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ
"Об обращении лекарственных средств"
Глава 10. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
Статья 55. Порядок розничной торговли лекарственными препаратами
1.Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
7. Аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать изделия медицинского назначения, дезинфицирующие средства, предметы и средства личной гигиены, посуду для медицинских целей, предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет, очковую оптику и средства ухода за ней, минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки, парфюмерные и косметические средства, медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни.
БАДы, также, подлежат регистрации. Согласно пункту 7.4.6. Санитарно-эпидемиологические правил и нормативов СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)", утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17.04.2003 N 50 "О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.3.2.1290-03", не допускается реализация БАД не прошедших государственной регистрации, а также без удостоверения о качестве и безопасности. Следовательно, обязательным условием реализации БАД в аптеке является наличие копии регистрационного удостоверения и удостоверения о качестве и безопасности.
Таким образом, для реализации в аптеке витаминизированное драже для детей должно быть зарегистрировано как лекарственное средство или же как биологически активная добавка, а также пройти все необходимые этапы для подтверждения качества. При этом дополнительного разрешения не требуется. Иначе реализация не возможна.
Вопрос:
Добрый день. У меня высшее медицинское образование, хочу открыть аптечный киоск. Будет работать 1 фармацевт. Обязательно ли в аптечном киоске должен быть еще заведующий? Фармацевт заведовать киоском не может, т.к. имеет стаж 3 года. Могу ли я сама быть заведующей?
Автор: Елена Дата: 28.02.2012
Ответ:
Уважаемая Елена!
Лицензионные требования определены Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности". Настоящее Положение устанавливает порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой в том числе индивидуальными предпринимателями, вне зависимости от формы аптечной организации (аптека, аптечный пункт или аптечный киоск).
Согласно положению, п 4. Соискатель лицензии для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:
…
в) наличие у руководителя организации (за исключением медицинских организаций), деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением, перевозкой и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением:
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста;
г) наличие у индивидуального предпринимателя:
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет или среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста;
…
д) наличие у соискателя лицензии работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих:
…
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций - дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения при наличии права на осуществление медицинской деятельности;
Таким образом, наличие профильного образования для руководителя обязательно. Также обращаем Ваше внимание, что в Аптечном киоске не могут реализовываться лекарственные препараты, опускаемые по рецепту врача (Приказ Минздрава РФ от 04.03.2003 N 80
"Об утверждении Отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные Положения").
Вопрос:
Подскажите пожалуйста, госпитальная аптека (без права заниматься розничной торговлей) также должна имень минимальный ассортимент лекарственных средств? Направления деятельности медучреждения - онкология.
Спасибо.
Автор: Марина Дата: 26.02.2012
Ответ:
Уважаемая Марина!
Обязательное наличие минимального ассортимента определено ст. 55 «Порядок розничной торговли лекарственными препаратами» Федерального закона №61-ФЗ от 12.04.2010 "Об обращении лекарственных средств", и не распространяется на другие организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность, отличную от розничной.
НОВОСТИ
ПРЕСС-ЦЕНТР
КОНСУЛЬТАЦИИ
КАЛЕНДАРЬ МЕРОПРИЯТИЙ 
ОПРОСЫ
РЕЙТИНГИ
СПРАВОЧНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
ВАШЕ МНЕНИЕ
Наш телефон
Copyright 2005 “РААС”. Все права защищены