Подскажите,пожалуйста,какие сопроводительные документы необходимы для розничной реализации через аптечную сеть следующих групп товаров: БАД к пище, парфюмерно-косметической продукции, изделий медицинского назначения, предметов и средств личной гигиены, предметов и средств, предназначенных для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста 3 лет.
Автор: Валентина Дата: 05.09.2011
Ответ:
К документам, сопровождающим поставку БАД, относится:
Регистрационное свидетельство (Постановление Правительства РФ от 21.12.2000 г. N 988 "О государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий") либо Заключение санитарно-эпидемиологической экспертизы (с 1 сентября 2003 г. в соответствии с постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 15.08.03 N 146 "О санитарно-эпидемиологической экспертизе биологически активных добавок") и Удостоверение о качестве (п. 4.7.2. Методических указаний МУК 2.3.2.721-98 2.3.2. "Пищевые продукты и пищевые добавки. Определение безопасности и эффективности биологически активных добавок к пище", утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 15.10.98).
Постановление Правительства РФ от 19.01.1998 N 55 (ред. от 27.01.2009)
"Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации" (извлечение)
12. При продаже товаров продавец доводит до сведения покупателя информацию о подтверждении соответствия товаров установленным требованиям путем маркировки товаров в установленном порядке знаком соответствия и ознакомления потребителя по его требованию с одним из следующих документов:
сертификат или декларация о соответствии;
копия сертификата, заверенная держателем подлинника сертификата, нотариусом или органом по сертификации товаров, выдавшим сертификат;
товарно-сопроводительные документы, оформленные изготовителем или поставщиком (продавцом) и содержащие по каждому наименованию товара сведения о подтверждении его соответствия установленным требованиям (номер сертификата соответствия, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или регистрационный номер декларации о соответствии, срок ее действия, наименование изготовителя или поставщика (продавца), принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший). Эти документы должны быть заверены подписью и печатью изготовителя (поставщика, продавца) с указанием его адреса и телефона. (п. 12 в ред. Постановления Правительства РФ от 02.10.1999 N 1104)
Вопрос:
можно ли в аптеке установить банкоматы?
Автор: марина Дата: 11.07.2011
Ответ:
Пунктом 2.5. Отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения" ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 г. N 80 (в ред. от 18.04.2007 г.), установлено, что аптечные организации могут осуществлять определенные функции. Данный перечень разрешенных функций аптечной организации следует считать закрытым, т.е. осуществление аптечной организацией любой деятельности, не включенной в перечень, может трактоваться как нарушение лицензионных требований и условий в соответствии с пунктом 4в "Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", утвержденного Постановлением Правительства РФ от 6.07.2006 г. N 416.
Оказание услуг по установке в помещении аптечной организации терминалов оплаты услуг или банкоматов Отраслевым стандартом не предусмотрено. Следовательно, такие услуги могут рассматриваться контрольно-разрешительными органами как нарушение лицензионных требований и условий.
п.3.2. На площадях аптечных организаций не допускается размещение подразделений, функционально не связанных с указанными в лицензиях видами деятельности.
Т.о. установка банкоматов возможна только вне помещений аптекчной организации.
Вопрос:
Уважаемые господа!
Меня как закупщика интересует вопрос, какие товары можно реализовывать в аптеке, а какие нельзя?
Автор: alik Дата: 29.06.2011
Ответ:
В соответствии с Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Статья 55., п.7. Аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать изделия медицинского назначения, дезинфицирующие средства, предметы и средства личной гигиены, посуду для медицинских целей, предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет, очковую оптику и средства ухода за ней, минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки, парфюмерные и косметические средства, медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни.
Вопрос:
какова минимальная площадь аптеки
Автор: Галина Дата: 18.06.2011
Ответ:
Требования к помещениям аптечных организаций установлены Отраслевым стандартом "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения" ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденным Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 N 80. Специальных требований к размеру помещений аптечных организаций действующим законодательством не установлено.
В соответствии с пунктом 3.5. Отраслевого стандарта состав и размеры помещений аптечной организации определяются действующими санитарно-гигиеническими, строительными и иными нормами и правилами. В настоящее время в российском законодательстве такие нормы и правила отсутствуют. Таким образом, фактически, требования к составу и площадям помещений аптечных организаций в настоящее время также не установлены.
НОВОСТИ
ПРЕСС-ЦЕНТР
КОНСУЛЬТАЦИИ
КАЛЕНДАРЬ МЕРОПРИЯТИЙ 
ОПРОСЫ
РЕЙТИНГИ
СПРАВОЧНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
ВАШЕ МНЕНИЕ
Наш телефон
Copyright 2005 “РААС”. Все права защищены