Росздравнадзор прекратил обращение десяти серий недоброкачественных лекарств

По результатам государственной экспертизы качества Росздравнадзор прекратил обращение десяти серий четырех лекарственных препаратов. Аптеки должны принять меры, чтобы не допустить их продажи.

Росздравнадзор прекратил обращение десяти серий четырех лекарственных препаратов после неудовлетворительных результатов их испытаний в рамках выборочного контроля качества. Информационные письма опубликованы на сайте службы.

В одном из писем говорится о забраковке лекарственного препарата «Ларигама», раствор для внутримышечного введения 2 мл, ампулы № 10, пачки картонные, серии 270722 производства «Гротекс». Экспертиза выявила механические включения и несоответствие описания раствора витаминного препарата.

Нарушения в маркировке вторичной упаковки стали причиной брака двух препаратов производства компании «Славянская аптека». Речь идет об инъекционных препаратах «Магния сульфат», раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы № 10, пачки картонные, серии 070323 и «Лидокаин», раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы № 10, пачки картонные, серии 241022.

Еще в двух письмах службы говорится о браке семи серий лекарственного препарата «Ундевит» в драже № 50, упакованных в банки и картонные пачки, производства «Алтайвитамины». В одном из писем перечислены две серии (1030822, 1641122) витаминного препарата, а в другом – еще пять: 1741222, 120223, 70223, 30223, 1531122. Причина брака в обоих случаях одинаковая – несоответствие качества данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение» (цианокобаламин).

Аптеки должны принять меры, чтобы не допустить реализацию недоброкачественных лекарственных препаратов: переместить остатки в карантин и сообщить о них в территориальные органы службы.