Минздрав предупредил о новых побочных действиях мидазолама и бринзоламида

Минздрав рекомендовал актуализировать инструкции по медицинскому применению препаратов, содержащих мидазолам и бринзоламид. Предлагается внести новые побочные действия, ранее не указанные в документе.

При приеме снотворного препарата мидазолам возможно развитие синдрома Коуниса, а противоглаукомные капли на основе бринзоламида способны вызывать нежелательные реакции, характерные для сульфонамидов. Информация опубликована 14 сентября в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС), сообщил «Фармацевтический вестник». 

Минздрав рекомендует внести новую информацию о препарате в раздел «Побочное действие». Основанием стало сообщение Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Указанный раздел в инструкции препарата мидазолам предлагается дополнить информацией о риске развития синдрома Коуниса. Это один из редких вариантов острого коронарного синдрома, возникающий вследствие развития аллергической реакции. Его основным патофизиологическим механизмом служит коронарный вазоспазм. Частота этого побочного действия при приеме мидазолама неизвестна.

За время пострегистрационного применения препаратов, содержащих бринзоламид, были выявлены серьезные реакции со стороны кожи и подкожных тканей, такие как синдром Стивена — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. В документе указано, что частоту и причинную связь нежелательных реакций с действием препарата установить невозможно. Отмечается, что такие реакции характерны для сульфонамидов. Несмотря на местное применение в виде инстилляций в конъюнктивальную полость, бринзоламид может поступать в системный кровоток и вызывать подобные побочные действия.

В ГРЛС зарегистрировано два препарата с МНН мидазолам от «Московского эндокринного завода» и индийской «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд».

Также в реестре зафиксировано 10 записей о регудостоверениях на препараты на основе бринзоламида. Действующее вещество входит в состав противоглаукомных глазных капель.