Депутаты Госдумы рекомендовали к первому чтению законопроект об обороте ЛС в ЕАЭС

Депутаты Комитета Госдумы по охране здоровья поддержали законопроект об уточнении правил обращения лекарственных средств (ЛС) на территории ЕАЭС, предложенный в августе 2023 года, и приняли решение рекомендовать документ к первому чтению. Об этом сообщается на сайте комитета.

Законопроект разработан в связи с переходом РФ с 1 января 2023 года на правила ЕАЭС при регистрации лекарств и контроле за их оборотом. «Мы идем к гармонизации требований к регистрации и контролю за оборотом лекарственных препаратов на пространстве Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Это важно не только для наших партнеров, но прежде всего для России», – прокомментировал документ замминистра здравоохранения Сергей Глаголев.

Согласно проекту, в случае его принятия с производителей ЛС снимут обязанность вносить информацию о высокотехнологических препаратах в систему мониторинга движения лекарств для медицинского применения. Также авторы документа предложили исключить норму об отмене госрегистрации лекарства в случае его отсутствия в обращении в России в течение трех и более лет.

Кроме того, предлагается отменить требования о предоставлении дополнительных документов в таможенные органы при ввозе фармпродукции в РФ во избежание дублирования информации, уже имеющейся в Государственном реестре лекарственных средств или Едином реестре зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС.