Образец для удержания

Власти снижают поддержку разработки лекарственных эталонов.

Минпромторг поддержит разработку стандартных образцов, используемых для контроля качества лекарств, только для 442 препаратов из списка жизненно важных, притом что всего таких препаратов более 800. В министерстве, пообещавшем ранее фармкомпаниям обеспечить их образцами полностью, свое решение объясняют сложностью процесса, например, в случае с биопрепаратами. Но производители не спешат пользоваться и уже сделанными внутри России эталонными веществами, предпочитая импортировать такую продукцию из ЕС и США через третьи страны.

Как сообщили “Ъ” в Минпромторге, там пока решили не поддерживать разработку стандартных образцов — эталонных веществ, требуемых для контроля качества лекарств — для биопрепаратов. К таким относятся, например, лекарства на основе моноклональных антител, широко используемые в терапии онкологических или аутоиммунных заболеваний, инсулины, препараты крови.

Свое решение в министерстве объясняют тем, что процесс разработки и аттестации образцов «затруднителен из-за сложности исходных материалов».

В «Биокаде», производящем биопрепараты, подтверж…

Полностью материал доступен на сайте издания «Коммерсантъ» после регистрации.