Минздрав и Минпромторг ускорят механизм регистрации лекарств

Премьер-министр РФ Михаил Мишустин дал поручения по итогам стратегической сессии «О крупных проектах технологического суверенитета». Среди прочего Минздраву и Минпромторгу необходимо проработать вопрос формирования механизмов ускоренной регистрации лекарств и обновить «дорожные карты» по локализации производства препаратов и медизделий.

Кроме того, этим министерствам совместно с Росздравнадзором и Роспотребнадзором поручено актуализировать сведения о потребностях в лекарствах и медизделиях, чтобы запланировать процесс их разработки и производства. До 1 февраля 2024 года Минздраву, Минпромторгу, Минэкономразвития, Федеральной антимонопольной службе и Роспатенту нужно подготовить предложения по совершенствованию порядка применения механизмов патентного права для самых востребованных и стратегически важных препаратов иностранного производства.

В приоритетном порядке Минздраву поручено включить в госзадания научные исследования, связанные с разработкой оригинальных препаратов и востребованных медизделий, а также медицинских технологий по диагностике и лечению различных заболеваний. Срок исполнения этого поручения – до 25 января 2024 года.

Вице-премьеру Татьяне Голиковой Михаил Мишустин поручил организовать работы по законодательной инициативе, позволяющей отрегулировать вопросы разработки и регистрации медицинских технологий в стране, а также обеспечить внесение соответствующего законопроекта на рассмотрение правительства.

Поручения, касающиеся фармрынка, некоторым ведомствам накануне также дал вице-премьер РФ Дмитрий Григоренко. Так, Минздраву, Минпромторгу и Минэкономразвития до 12 февраля 2024 года «в качестве дополнительной защиты потребителей» нужно разработать проект постановления правительства, который регламентирует запрет на реализацию просроченных или украденных препаратов на основании информации из системы маркировки. В Минпромторге уточнили, что уже организовали работу для исполнения поручения.