НМИЦ радиологии получил сертификат соответствия GMP

НМИЦ радиологии объявил о получении от Минпромторга РФ сертификата соответствия производства лекарственных средств стандартам GMP (надлежащая производственная практика) Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Документ подтверждает, что в медучреждении при производстве фармпродукции соблюдаются международные стандарты.

Сертификат GMP, как подчеркнули в НМИЦ радиологии, может позволить исследовательскому центру производить биомедицинские клеточные продукты и высокотехнологичные препараты. Также в НМИЦ радиологии отметили, что центр стал первой в Россией медорганизацией, получившей такой сертификат.

Документ учреждению, в частности, необходим для внедрения в систему здравоохранения продуктов на основе клеточных технологий, выпускаемых в открытом в начале 2023 года при МРНЦ им. А.Ф. Цыба научно-производственном комплексе в наукограде Обнинске. «Одной из ключевых задач комплекса является интеграция биотехнологий в онкологическую практику, таких как терапия CAR-T-клетками, мезенхимальными стромальными (стволовыми) клетками и хондроцитами, онколитическими и мРНК-вакцинами», – сообщил заведующий лабораторией тканевой инженерии Денис Бараноский.

GMP – это международный стандарт производства препаратов, на который начали переходить фармкомпании России в 2014 году под руководством Минпромторга. В том же году Минпромторг утвердил Государственный институт кровезаменителей и медицинских препаратов (ГИКиМП) в качестве контролирующего органа для проверки фармпредприятий на соответствие GMP.

В октябре 2023 года «Росатом» подписал специальный инвестиционный контракт с Минпромторгом и правительством Калужской области на создание в Обнинске крупнейшего в Европе производства радиофармпрепаратов. Сообщалось, что завод будет возведен так же по стандартам GMP, а объем инвестиций в проект оценивался в 12 млрд рублей.