Обновлен перечень спиртосодержащих препаратов
Правительство РФ утвердило перечень спиртосодержащих лекарственных препаратов, на деятельность по производству, изготовлению или обороту которых не распространяется действие 171-ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции». Документ пришел на смену аналогичному распоряжению, принятому в начале 2020 года. В новой версии перечня содержится 237 наименований лекарств для медицинского применения и 28 – для ветеринарного. Для сравнения: в предыдущий список включены 192 и 18 препаратов соответственно.
В перечень препаратов для медицинского применения попал ряд гомеопатических лекарств в форме капель в разных дозировках, в том числе Афлубин, Ременс, Гентос, Нотта и другие. Кроме того, в список включили Клей БФ-6 (действующее вещество не указано), Ново-Пассит (действующее вещество не указано), Мяты перечной настойка (мяты перечной листьев настойка), Женьшеня настойка (женьшеня настоящего корней настойка) и прочие лекарства.
В феврале 2025 года Правительство РФ утвердило обновленный перечень спиртосодержащих медизделий, не подлежащих регулированию со стороны Федеральной службы по контролю за алкогольным и табачным рынками (Росалкогольтабакконтроль, РАТК). В список вошли 13 медизделий, исключены 39 позиций. Среди прочего в перечень добавлены комплекты для экстракции ДНК/РНК из биоматериала «АмплиТест» и два набора реагентов для выявления и количественного определения РНК SARS-CoV-2, а также для диагностики in vitro «АмплиСенс».
Критерии для утверждения перечней препаратов и медизделий, в составе которых в качестве сырья используется этанол, Минздрав РФ разработал в сентябре 2024 года. Регламент необходим для получения свидетельства о регистрации организации, совершающей операции с этиловым спиртом. Документ пока не вступил в силу.
Летом 2023 года был утвержден закон с изменениями в № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», ограничивающий круг лиц и компаний, которым оптовые поставщики могут реализовывать лекарства с этанолом. Также новеллой введена дополнительная маркировка таких препаратов производителем. Нормативная инициатива направлена на контроль оборота лекарств со спиртом и пресечение производства контрафактного алкоголя.
