Минздрав отменил регистрацию еще трех препаратов «Джодас Экспоим»

Из ГРЛС исключили РУ еще на три лекарственных препарата компании «Джодас Экспоим». Причиной названо непредоставление информации, которая необходима для внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье.

Минздрав отменил государственную регистрацию трех антибактериальных средств производства компании «Джодас Экспоим». Из ГРЛС исключили регистрационные удостоверения (РУ) препаратов «Ампициллин+Сульбактам» (МНН ампициллин+[сульбактам]) и «Джамсул» (МНН амоксициллин+[сульбактам]) в форме порошка и «Эртапенем Дж» (МНН эртапенем) в форме лиофилизата. Все они предназначены для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения. У всех трех лекарственных средств есть аналоги на рынке как отечественного, так и зарубежного производства.

В письмах Минздрава указано, что отмена регистраций производится в соответствии с п.4 ст.32 закона № 61-ФЗ: непредставление заявителем информации, которая может повлечь за собой необходимость внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат, в течение тридцати рабочих дней со дня наступления этих изменений.

В конце мая из ГРЛС уже отозвали РУ на одиннадцать препаратов этого же производителя, включая семаглутид. Тогда же «ФВ» стало известно, что генеральный директор «Джодас Экспоим» Парсад Сангх Шаши Шанкар был задержан вместе с чиновником Департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава России Алексеем Сазоновым в связи с возбуждением уголовного дела о даче взятки. Бизнесмена заключили под стражу, а чиновника отправили под домашний арест.