ФАС согласовала цену на первый отечественный дженерик иммунодепрессанта Отесла

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) России согласовала цену на первый российский дженерик «Апремиласт-29Ф» (апремиласт) против псориатического артрита и язв полости рта. После согласования цены на иммунодепрессант снижены на 27% относительно зарегистрированных цен на референтный препарат «Отесла» от компании Amgen.

Как сообщили в пресс-службе ФАС, цена за 56 таблеток отечественного дженерика в дозировке 30 мг согласована на уровне 26 302 рублей. При этом цена за такую же упаковку референтного лекарства «Отесла» составляет 36 090 рублей.

По данным Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС), держателем регистрационного удостоверения «Апремиласта-29Ф» является ООО «29 февраля», производителем указано АО «Фармпроект».

Оригинальный препарат «Отесла» зарегистрирован в России в 2016 году нидерландской компанией «Амджен Европа Б.В.» и входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Его применяют при лечении псориатического артрита, а также бляшечного псориаза средней и тяжелой степени тяжести и болезни Бехчета.

В 2023 году стало известно, что Amgen прекратит поставки в Россию препарата «Отесла». О своем решении фармкомпания уведомила Росздравнадзор, а служба, в свою очередь, предупредила о высоком риске дефектуры апремиласта главного внештатного специалиста – ревматолога Минздрава РФ Евгения Насонова.

В 2024 году Минздрав выдал отечественной компании «ПСК Фарма» разрешение на проведение клинических исследований биоэквивалентности препарата RB-0011, который также может стать дженериком «Отеслы». Согласно данным ГРЛС, «ПСК Фарма» проведет испытания до конца 2025 года на базе Ростовской центральной районной больницы в Ярославской области.