ФАС заподозрила Takeda и «Фармимэкс» в антиконкурентном соглашении на закупках в 5,9 млрд рублей
Федеральная антимонопольная служба (ФАС) сообщила о выявлении признаков нарушения закона «О защите конкуренции» при проведении закупок орфанного препарата с действующим веществом идурсульфаза. В России регудостоверением на лекарство владеет только японская Takeda, а его дистрибьютором выступает «Фармимэкс». Средство выпускается под ТН Элапраза и применяется для лечения наследственной ферментативной недостаточности у пациентов с синдромом Хантера – одной из форм мукополисахаридоза. Регулятор полагает, что из-за нарушений госзакупки препарата на общую сумму 5,9 млрд рублей проходили без снижения начальной максимальной цены контрактов.
В антимонопольной службе усмотрели признаки запрещенного «вертикального» соглашения между импортером Элапразы в Россию ООО «Такеда Фармасьютикалс» и его партнером – дистрибьютором «Фармимэкс». Компании, как считает регулятор, установили в дополнительных соглашениях к договорам поставки фиксированные цены для реализации препарата в ходе госзакупок на уровне максимальных значений, определенных в ГРЛС.
В случае установления ФАС вины компаний им грозят оборотные штрафы.
Элапраза представлена на российском рынке с 2008 года. Препарат включен в перечень ЖНВЛП, а его предельная отпускная цена установлена на уровне 173,4 тысячи рублей. Элапраза централизованно закупается Федеральным центром планирования и организации лекарственного обеспечения граждан (ФЦПиЛО) Минздрава РФ по госпрограмме «14 ВЗН». В конце 2019 года российская компания «Генериум» запустила клинические исследования I-II фаз собственной идурсульфазы.
Летом 2025 года Takeda не смогла выиграть тендер на поставку для подопечных фонда «Круг добра» препарата с действующим веществом тедуглутид с начальной максимальной ценой 2,3 млрд рублей. Лекарство Гэттестив от японской фармкомпании стало первым в России средством с этим действующим веществом. Однако в апреле-мае 2025 года свои аналоги зарегистрировали «ПСК Фарма» и «Промомед». Их препараты и предложил к поставке дистрибьютор «ФК Гранд Капитал», снизив цену контракта до 958,7 млн рублей и выиграв в аукционе.
