Минздрав отменил регудостоверения на 11 препаратов
Минздрав РФ 27 августа 2025 года опубликовал решение об отмене регистрационных удостоверений (РУ) на 11 препаратов. В большинстве случаев основанием стали заявления уполномоченных юрлиц – держателей РУ. Решения регулятора затронули, в частности, несколько средств из списка ЖНВЛП: противоопухолевые Оксалиплатин-Тева (соединения платины) и Метотрексат-Тева (антиметаболит) от израильской Teva, гемостатическое средство Гемоктин (фактор свертывания крови VIII) от немецкой Biotest AG, а также Иринотекан-ДЖ (ингибитор топоизомеразы I) от индийской Jodas Expoim, применяемый для терапии колоректального рака в составе моно- или комбинированной терапии.
Среди остальных позиций: противовирусное средство Эмцидо (цидофовир) и противоопухолевый Эмсульфан (бусульфан) от швейцарской FarmaMondo, импатомиметическое средство центрального действия Страттера (атомоксетин), переданное американской Eli Lilly швейцарской Swixx Biopharma, и комбинированный противомикробный и противогрибковый препарат Мико-М (метронидазол+миконазол) от тверской компании «ФармКонцепт».
Кроме того, из госреестра по заявлению владельца исключены записи о фармацевтических субстанциях компании «Генериум» – алтеплаза, омализумаб и имиглюцераза.
Решение о прекращении действия РУ на противоопухолевый препарат Иринотекан-ДЖ, как указано в решении Минздрава, обусловлено непредоставлением владельцем информации, которая может повлечь за собой необходимость внесения изменений в документы, содержащиеся в регдосье на препарат.
В отношении препаратов от Jodas Expoim Минздрав уже не впервые принимает подобное решение: 17 июля 2025 года было приостановлено действие РУ на 21 препарат производителя и отменены еще на пять, включая Семаглутид Дж – аналог Оземпика. Большая часть этих препаратов входила в перечень ЖНВЛП. Меры принимались на фоне уголовного дела о коррупции в Минздраве, фигурантами которого стали начальник отдела Департамента регулирования обращений лекарственных средств и медицинских изделий Алексей Сазонов и директор Jodas Expoim Парсад Сингх Шаши Шанкар.
