Минздрав приостановил или отменил регудостоверения на 28 препаратов
Минздрав РФ 8 сентября 2025 года опубликовал серию решений об отмене или приостановке действия регудостоверений на 28 лекарственных препаратов, включая шесть позиций из перечня ЖНВЛП. Для 17 средств, преимущественно растительного происхождения, приостановлено медицинское применение, еще для 11 препаратов регистрационные удостоверения отменены по заявлениям правообладателей.
В список ЖНВЛП среди отмененных вошли антиаритмический Амиодарон-Акри (амиодарон) от компании «Акрихин», гиполипидемический Аторвастатин Санофи (аторвастатин) от французской Sanofi, противоопухолевый Гливек (иматиниб) от швейцарской Novartis, сахароснижающий Манинил 1.75 (глибенкламид) от немецкой Berlin-Chemie, а также вакцина против COVID-19 Салнавак от компании «Генериум». В перечень ЖНВЛП входит и бисопролол от компании «Рафарма», применение которого приостановлено.
Под временную приостановку также попали настойки и экстракты валерианы, пустырника, календулы, женьшеня, мяты перечной, пиона уклоняющегося, эвкалипта, элеутерококка, родиолы, лимонника, левзеи, конского каштана и перца водяного, а также препараты УроКам, Миртикам и НооКам. Все они производятся отечественной компанией «Камелия». Основанием для решений стало письмо Минпромторга от июля 2025 года, в котором указывалось на несоответствие производителя требованиям правил надлежащей производственной практики и (или) нарушения лицензионных условий.
Отмены регистраций коснулись как зарубежных, так и российских производителей. Наиболее заметно решения затронули сегмент сердечно-сосудистых средств: из обращения выведены гипотензивные препараты Аккузид (гидрохлоротиазид+хинаприл) и Аккупро (хинаприл) от американской Pfizer, а также комбинированный Норматенс (дигидроэргокристин+клопамид+резерпин) от немецкой Viatris.
Аналогичные решения приняты в отношении противовирусного Оксолина (диоксотетрагидрокситетрагидронафталин) от российской компании «Биосинтез», венотонизирующего Репарил-геля Н (эсцин) от немецкой Meda Pharma и средства для отказа от курения Чампикс (варениклин) от Pfizer.
В предыдущий раз ряд аналогичных решений Минздрав представил 27 августа 2025 года. Тогда были отменены регудостоверения на 11 препаратов, среди которых несколько позиций из перечня ЖНВЛП – противоопухолевые средства Оксалиплатин-Тева (оксалиплатин) и Метотрексат-Тева (метотрексат) от израильской Teva, гемостатическое средство Гемоктин (фактор свертывания крови VIII) от немецкой Biotest AG и Иринотекан-ДЖ (иринотекан) от индийской Jodas Expoim. В большинстве случаев основанием также стали заявления уполномоченных юрлиц – держателей РУ.
