Роспатент не будет пересматривать требование «Аксельфарма» отменить патент на онкопрепарат Novartis
Президиум Суда по интеллектуальным правам (СИП) рассмотрел кассационную жалобу «Аксельфарма» на решение нижестоящей инстанции от мая 2025 года. Тогда СИП отклонил требование фармкомпании отменить решение Роспатента об отказе в прекращении действия на территории РФ евразийского патента № 019504 американской Incyte Corporation на изобретение, используемое в противоопухолевом препарате от швейцарской Novartis – Джакави (руксолитиниб). Кассация сохранила решение СИП без изменений. Интеллектуальные права на изобретение истекают в 2028 году, однако спор между «Аксельфармом» и оригинаторами был инициирован еще в июне 2024 года, когда иностранные компании подали иск в московский арбитраж из-за регистрации Руксолитиниба. Позднее Федеральная антимонопольная служба (ФАС) оштрафовала отечественную компанию на 961 млн рублей за ввод дженерика в оборот.
Отказ Роспатента на возражение «Аксельфарма» против действия на территории РФ патента на группу изобретений «Гетероарилзамещенные пирроло[2,3-b]пиридины и пирроло[2,3-b] пиримидины в качестве ингибиторов янус-киназы», как сказано в материалах дела, был выдан в сентябре 2024 года. Решение федеральной службы компания попыталась обжаловать в СИП, куда обратилась с иском в декабре прошлого года. «Аксельфарм» указывал на несоответствие спорной группы изобретений условиям патентоспособности «промышленная применимость» и «изобретательский уровень». СИП же в мае 2025 года счел выводы Роспатента правомерными.
В конце июля 2025 года «Аксельфарм» подал кассационную жалобу. Президиум СИП провел проверку соблюдения судом первой инстанции норм процессуального права и нарушений не установил, в связи с чем оставил решение в силе.
Дженерик оригинального Джакави под ТН Руксолитиниб зарегистрирован «Аксельфармом» в ноябре 2023 года. В июне 2024 года Incyte Corporation и Novartis подали иск в Арбитражный суд Москвы к Минздраву и российской фармкомпании о защите исключительных прав на другой патент, также затрагивающий действующее вещество противоопухолевого препарата. Заявители, помимо этого, потребовали принять обеспечительные меры: запретить ответчикам вносить изменения в материалы регдосье и регудостоверения на воспроизведенное средство. В июле 2024 года суд, тем не менее, эту часть иска отклонил. На данный момент производство по жалобе приостановлено до получения судом экспертного заключения.
В конце октября 2024 года ФАС России признала компанию «Аксельфарм» нарушившей закон «О защите конкуренции» из-за вывода на рынок Руксолитиниба. Регулятор предписал производителю выплатить 960,8 млн рублей за нарушение патента Incyte Corporation.
