Законопроект о передвижных аптечных пунктах внесен в Госдуму
Группа депутатов и сенаторов во главе с зампредом Комитета Госдумы по охране здоровья Евгением Нифантьевым внесла в нижнюю палату парламента законопроект с изменениями в № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Документ предполагает проведение эксперимента по осуществлению розничной торговли лекарствами в передвижных аптечных пунктах. Инициатива направлена на повышение физической доступности лекобеспечения для жителей населенных пунктов, в которых отсутствуют традиционные аптеки и ФАП, а также на оценку перспективности развития такой торговли на всей территории России. В случае утверждения документ вступит в силу 1 июня 2026 года.
Под передвижными аптечными пунктами, согласно законопроекту, понимаются структурные подразделения аптечных организаций, осуществляющие розничную торговлю лекарствами вне стационарных торговых объектов.
Эксперимент планируется проводить в сельских населенных пунктах, где отсутствуют аптечные организации, индивидуальные предприниматели с фармацевтической лицензией, а также медицинские организации, имеющие право на фармацевтическую деятельность. Включение субъекта РФ в эксперимент и исключение из него будет осуществляться по распоряжению Правительства России на основании ходатайства главы региона. За самими аптеками разработчики поправок сохранили право отказаться от участия в «пилоте».
Помимо этого, законопроект устанавливает ограничения на ассортимент лекарств, которые смогут реализовываться через передвижные аптечные пункты. Из оборота исключаются препараты, содержащие наркотические и психотропные вещества и их прекурсоры, сильнодействующие вещества, радиофармацевтические и иммунобиологические препараты, лекарства, требующие хранения при температуре ниже 15°C, спиртосодержащие препараты с долей этанола свыше 25%, а также экстемпоральные лекарства. Кроме того, положения эксперимента не распространяются на препараты, отпускаемые бесплатно или со скидкой льготным категориям граждан.
Порядок проведения эксперимента, требования к аптечным организациям, правила выдачи разрешений, а также маршруты и графики работы передвижных аптечных пунктов будут утверждаться уполномоченными исполнительными органами субъектов РФ. Федеральное ведомство, в случае утверждения корректировок, должно обеспечить методическое сопровождение и подготовить промежуточный и итоговый доклады о результатах эксперимента. Общий контроль за исполнением требований, связанных с проведением «пилота», депутаты предложили возложить на Росздравнадзор.
Согласно пояснительной записке, реализация законопроекта не приведет к закрытию действующих аптек и не потребует дополнительного бюджетного финансирования, поскольку эксперимент предполагается осуществлять за счет средств заинтересованных аптечных организаций. По итогам пилотного периода власти оценят влияние передвижных аптечных пунктов на доступность лекарственного обеспечения и примут решение о возможном внедрении такого формата на постоянной основе.
О необходимости сформировать нормативную базу для передвижных аптечных пунктов уже не первый год говорят регуляторы, законодатели и представители системы здравоохранения. Еще в марте 2020 года во время пандемии COVID-19 группа депутатов внесла в Госдуму законопроект, который должен был установить ограничения для розничного фармрынка. Помимо прочего, документ мог внедрить в правовое поле определение понятия «передвижной аптечный пункт». Инициативу в том же году поддержал и президент РФ Владимир Путин, а позднее ее одобрил профильный комитет Госдумы. Документ был принят в первом чтении, но до стадии второго так и не добрался.
Вновь к активному обсуждению механизма вернулись в 2023 году. Замминистра здравоохранения РФ Сергей Глаголев в конце декабря того года заявил, что подзаконные акты, которые позволят запустить передвижные аптечные пункты, находятся на финальной стадии согласования. В марте 2024 года в трех регионах России – Краснодарском и Красноярском краях, а также в Республике Хакасии – был проведен пилотный проект по реализации рецептурных лекарств через передвижные аптечные пункты. Одним из операторов эксперимента, как сообщалось, выступала сеть «Губернские аптеки». Позднее, на ПМЭФ-2024, Евгений Нифантьев сообщил о готовящемся расширении проекта на еще три субъекта страны, однако подробностей инициативы депутат тогда не представил.
В октябре 2024 года Нифантьев поделился с Vademecum подробностями подготовленного депутатами «Единой России» законопроекта о передвижных аптечных пунктах. Он уточнил, что большой интерес к инициативе проявили шесть субъектов России – Краснодарский, Красноярский и Ставропольский края, республики Калмыкия и Хакасия, а также Волгоградская область. В частности, поддержку выразили государственные аптечные сети «Губернские аптеки» и «Волгофарм».
Парламентарий пояснил, что в передвижных пунктах будут работать два человека – водитель и специалист с фармацевтическим образованием. Автомобили планируется подключать к системе ГЛОНАСС для отслеживания регуляторами их передвижения в реальном времени. Помимо этого, планируется обязать мобильные аптеки в течение суток после возвращения на базу вносить данные в систему маркировки. Во внесенном теперь в Госдуму законопроекте такие детали не предусмотрены.
До сентября 2024 года в сельских населенных пунктах продажей лекарств при наличии лицензии на фармдеятельность могли заниматься амбулаторные пункты, ФАП и центры общей врачебной (семейной) практики. С 1 сентября изменениями в 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» такое право было предоставлено и участковым больницам.
Фото: freepik.com / автор: freepik
