Как работают аптеки с Честным знаком: от регистрации до кассы

Работа аптек с Честным знаком в 2026 году – обязательное условие для операторов. Без регистрации в системе мониторинга, корректной настройки кассы и проверки кодов продажа лекарств становится невозможной. Но требования продолжают меняться: расширяется разрешительный режим, вводятся новые правила для медизделий, корректируются требования к программному обеспечению и техническим средствам проверки.

Основу регулирования составляют № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», постановление Правительства РФ № 1556 от 14 декабря 2018 года (в последней редакции), 152-ФЗ, КоАП и другие нормативно-правовые акты.

Что такое «Честный знак» и зачем он аптеке

«Честный знак» – это государственная система мониторинга движения товаров, оператором которой выступает ЦРПТ. Для аптек система обеспечивает прослеживаемость каждой упаковки от производителя до продажи через ККТ. Работа аптек с Честным знаком позволяет автоматически проверять легальность товара, срок годности и статус упаковки в системе мониторинга. Это снижает риск оборота контрафакта и упрощает контроль со стороны Росздравнадзора, Минпромторга и других регуляторов.

Какие товары подлежат маркировке

Маркировка лекарственных препаратов обязательна для всех таких товаров, вводимых в гражданский оборот в России. Код Data Matrix на упаковке содержит сведения о серии, сроке годности и движении товара.

Кроме лекарств, в систему постепенно включаются БАД, медизделия и другие категории товаров. В 2025–2026 годах правительство продолжило расширять перечень продукции, подлежащей обязательной прослеживаемости.

Штрафы за нарушения

За нарушения правил маркировки предусмотрена административная ответственность по статье 15.12 КоАП РФ (для должностных лиц – штрафы от 5 000 до 10 000 рублей, для юрлиц – 50 000–300 000 рублей, в обоих случаях – с конфискацией предметов административного правонарушения). Штраф может применяться за продажу немаркированного товара, отсутствие передачи сведений в систему мониторинга или нарушения при выбытии товара через кассу.

Контроль осуществляют Роспотребнадзор, Росздравнадзор и другие органы. При выявлении нарушений возможны не только штрафы, но и блокировка операций с товаром.

С 1 сентября 2026 года для юридических лиц также начинает работу система «автоштрафов» – за нарушения процесса продажи товаров, отслеживаемых через ГИС МТ. Антон Гущанский, заместитель гендиректора ЦРПТ по вопросам контрольно-надзорной деятельности и взаимодействия с правоохранительными органами, на закрытой рабочей встрече с представителями аптечных сетей сообщил, что этот проект предполагает создание дополнительных составов правонарушений – за игнорирование запрета системы маркировки на продажу просроченных товаров. За это будет предусмотрен особый порядок привлечения к ответственности по отдельным статьям.

«Не нужно будет оформлять определение, составлять протокол, проводить действия со стороны органа контроля по предварительному рассмотрению обстоятельств с штрафуемым субъектом. Постановление будет выноситься автоматически на основании данных системы. В дальнейшем субъект, привлеченный к ответственности, – по аналогии с автомобильными штрафами – будет иметь возможность обжаловать штраф в досудебном порядке или впоследствии в суде», – описал работу указанного особого порядка Гущанский.

Аптек, по словам Гущанского, коснется только один состав правонарушений из трех. Это продажа товаров с истекшим сроком годности – при условии, что участник оборота был проинформирован системой маркировки о таком свойстве товара, но запрет был проигнорирован и товар был продан.

«Здесь нет ограничений по товарным группам. Поэтому, например, если аптеки продают кроме БАДов упакованную воду, подлежащую маркировке, которая также имеет установленные сроки годности, то ее продажа в случае обозначенных нарушений будет подлежать автоштрафу», – уточнил замгендиректора ЦРПТ.

Регистрация и оборудование

Работа аптек с Честным знаком начинается с регистрации участника оборота товаров и настройки оборудования. Без этого невозможно принимать товар и проводить выбытие через онлайн-кассу.

Как зарегистрироваться в системе

Регистрация проводится через официальный портал системы маркировки. Для подключения аптеке потребуется усиленная квалифицированная электронная подпись, регистрация в системе мониторинга и настройка доступа для сотрудников.

Пошагово процесс выглядит так:

• получение УКЭП на руководителя организации;
• регистрация в системе «Честный знак»;
• подключение учетной системы и ККТ;
• настройка передачи данных оператору системы мониторинга;
• проверка корректной работы кассового ПО и сканеров.

Для передачи сведений используется онлайн-касса с поддержкой ФФД 1.2. Дополнительно аптеке потребуется 2D-сканер для считывания Data Matrix-кодов.

Кассы, сканеры и локальный модуль

Ключевой элемент инфраструктуры – локальный модуль Честного знака. Он обеспечивает взаимодействие кассы с системой мониторинга и используется для проверки кодов при продаже товара.

Этот модуль особенно важен для работы разрешительного режима в аптеке. Без него кассовое ПО не сможет корректно выполнять проверку товара в случае нестабильного соединения или отсутствия доступа к серверу.

В большинстве случаев настройку можно выполнить силами IT-подрядчика или поставщика аптечной информационной системы, однако крупные сети нередко интегрируют модуль самостоятельно.

Как проходит проверка на кассе

С 2025 года разрешительный режим в аптеке стал обязательной частью продажи маркированных товаров. Перед пробитием товара касса должна проверить код в системе мониторинга.

Онлайн-проверка за 1,5 секунды

В стандартном режиме проверка кодов маркировки на кассе выполняется онлайн и занимает примерно 1,5 секунды. Кассовое ПО направляет запрос в систему мониторинга и получает ответ о статусе упаковки.

Если код корректен, товар не выведен из оборота и срок годности не истек, продажа разрешается. Если выявлена ошибка – например, код заблокирован или товар уже выбыл из оборота, – система запрещает реализацию.

Разрешительный режим в аптеке работает автоматически и не требует ручной проверки со стороны провизора.

Офлайн-режим без интернета

Если интернет-соединение отсутствует, используется офлайн-проверка через локальный модуль Честного знака. В модуле хранится часть данных, необходимых для временной автономной работы кассы.

Это позволяет аптеке продолжать продажи даже при технических сбоях. После восстановления соединения сведения передаются в систему мониторинга автоматически.

Такой механизм был внедрен для снижения риска остановки работы аптек и кассовых узлов.

Что изменилось в 2025–2026 годах

С 2025 года регулирование маркировки лекарственных препаратов и других товаров продолжило активно развиваться. В 2026 году правительство внесло изменения в правила прослеживаемости товаров и расширило требования к участникам оборота.

Новые требования к медизделиям

Отдельный блок изменений касается медизделий. Расширяется перечень продукции, подлежащей обязательной маркировке и передаче сведений в систему мониторинга. Для аптек это означает необходимость обновления учетных систем и проверки совместимости оборудования.

Дополнительные изменения также затрагивают порядок регистрации и оборота отдельных категорий продукции.

Технические средства получения информации о товаре

В 2025 году были обновлены требования к техническим средствам проверки и прослеживаемости товаров, включая ККТ, программное обеспечение и оборудование для считывания кодов.

Для аптек это означает необходимость своевременно обновлять кассовое ПО, поддерживать работу ФФД 1.2 и следить за совместимостью оборудования с системой мониторинга.