Merck KGaA впервые зарегистрировала в России Перговерис в форме раствора

Минздрав РФ выдал немецкой Merck KGaA регудостоверение (РУ) на препарат для стимуляции роста и созревания яйцеклеток у женщин при терапии бесплодия – Перговерис (фоллитропин альфа + лутропин альфа) в новой форме: раствор для подкожного введения. Лекарство производится в форме шприц-ручек с тремя разными дозировками. Ранее эта комбинация на российском рынке была представлена исключительно как лиофилизат. Аналогов препарата в форме готового раствора в шприц-ручках на данный момент нет.

Зарегистрированный в РФ Перговерис в форме раствора выпускается в шприц-ручках с тремя различными дозировками: 300 МЕ + 150 МЕ/0,48 мл, 450 МЕ + 225 МЕ/0,72 мл и 900 МЕ + 450 МЕ/1,44 мл. Весь цикл производства препарата налажен на собственных мощностях Merck KGaA в Италии и Швейцарии. Фармсубстанцию компания производит на своих заводах в Швейцарии и Испании.

Фоллитропин альфа + лутропин альфа – это комбинация двух рекомбинантных (созданных методом генной инженерии) гормонов человека: фолликулостимулирующего (ФСГ) и лютеинизирующего (ЛГ). Они стимулируют работу половых желез и применяются для лечения бесплодия. По заявлению Merck KGaA, на данный момент Перговерис – единственное средство с этой комбинацией, выпускаемое в форме готового раствора. Такая форма, по заявлению производителя, сильно упрощает пациенткам прием препарата – им не нужно разводить порошок, рассчитывая правильную дозировку.

Перговерис в форме лиофилизата получил РУ в России в ноябре 2011 года. Других препаратов с этой комбинацией в РФ не зарегистрировано. Однако, по данным ГРЛС, РУ на лекарства с фоллитропином альфа, помимо Merck KGaA, в России имеют венгерские, индийские и российские операторы. Препараты с лутропином альфа в РФ зарегистрированы только у Merck KGaA.

Перговерис погружен в перечень ЖНВЛП. По данным Аналитического центра Vademecum, в 2025 году госзаказчики закупили фоллитропин альфа + лутропин альфа на общую сумму 480,5 млн рублей.

Перговерис в новой форме впервые был разработан Merck в 2017 году. На данный момент используемая в препарате комбинация не имеет аналогов в форме готового раствора. В ходе III фазы клинического исследования ESPART комбинация рекомбинантных ФСГ и ЛГ продемонстрировала меньшую частоту неудачных исходов беременности (6,7%) по сравнению с группой исключительно рекомбинантного ФСГ (12,4%).

В апреле 2026 года в российском представительстве немецкой Merck KGaA произошли кадровые перестановки – должность директора здравоохранения в РФ и странах СНГ заняла Наталья Диканская, работающая в компании более 12 лет. В июне она также была назначена генеральным директором Merck в России и странах СНГ. Ранее на этом посту находился Хайсам Хабаши, теперь он назначен руководителем региона META (Ближний Восток, Африка и Турция) в бизнесе здравоохранения Merck KGaA. Он также сохранил операционное управление всем российским представительством фармкомпании.

В июне того же года Merck KGaA объявила о заключении соглашения по покупке американской биоинженерной компании Bio‑Techne Corp. Сумма сделки составляет $11,3 млрд, предложение $73 за акцию предполагало премию 24% к закрытию торгов накануне, что тогда привело к росту бумаг Bio‑Techne на 22% на премаркете. Приобретение открывает Merck KGaA доступ к уникальному портфелю реагентов, рекомбинантных белков, антител, аналитических приборов и других расходных материалов, широко используемых исследователями и разработчиками лекарственных средств, что существенно расширяет компетенции компании в сегменте лабораторного обеспечения

Фото: magnific.com / автор: jcomp