В России в сентябре зарегистрировали сразу три дженерика Ксарелто
В сентябре 2024 года дженерики препарата для профилактики инсульта Ксарелто (ривароксабан) от немецкой Bayer зарегистрировали еще три фармпроизводителя – московская «Изварино Фарма», петербургские «Вертекс» и «Герофарм». С августа 2024 года производитель оригинального препарата пытается защитить права по собственному патенту в Арбитражном суде Москвы. Ответчиком по делу выступают российская компания «Промомед» и две ее структуры, которые, как заявлено в иске, начали реализовать свой аналог. Патент на Ксарелто истекает в декабре 2024 года.
Зарегистрированный Минздравом ривароксабан от «Герофарма» под торговым наименованием Ингибса будет представлен в четырех дозировках: 2,5, 10, 15 и 20 мг. Препарат регулятор разрешил отпускать по рецепту. Все стадии создания Ингибсы, кроме производства действующего вещества, будут проходить на собственных площадках «Герофарма». Непосредственно ривароксабан будет предоставляться «Активным компонентом».
Похожие данные представлены и в регудостоверении на Аровабан от «Изварино Фарма». Препарат также представлен в четырех дозировках, будет отпускаться по рецепту, а производством готовой лекарственной формы, фасовкой и упаковкой будет заниматься сам держатель регудостоверения. «Изварино Фарма» будет закупать ривароксабан у китайской Jiangxi Synergy Pharmaceutical и индийской ZCL Chemicals Limited.
Дженерик от «Вертекса» под торговым наименованием Ривароксабан-ВЕРТЕКС получил регистрацию на дозировку 10, 15 и 20 мг. Производиться готовая лекарственная форма и фасоваться будет на собственных объектах компании, а действующее вещество «Вертекс», по аналогу с «Изварино Фарма», будет закупать у иностранных производителей – корейской Dongbang Future Technique & Life, китайской Zhejiang Tianyu Pharmaceutical и индийской Megafine Pharma.
Свои аналоги Ксарелто в период с 2022 по 2024 год зарегистрировали 28 компаний, из них только 18 – из России. По данным Картотеки арбитражных дел, иск с требованием прервать реализацию дженерика немецкая Bayer подала только к «Промомед» и его структурам. Заявитель требует выплатить компенсацию в размере 12,6 млн рублей. Помимо этого, истец запросил у суда принять обеспечительные меры, однако в этом Bayer Арбитражный суд Москвы 19 августа отказал.
Продажи Ксарелто в российских аптеках в 2023 году, по данным DSM Group, составили 14,6 млрд рублей, препарат с 2019 года является лидером в ТОП20 самых продаваемых брендовых лекарств в аптеках. Исключением был только 2021 год, по итогам которого самым продаваемым препаратом в аптеках стало противовирусное средство от «Фармстандарта» Арбидол. Ксарелто считается одним из самых прибыльных активов Bayer и занимает в общей выручке компании основную долю – мировые продажи препарата в 2023 году принесли немецкому фармпроизводителю 4,1 млн евро.
